Detta är ett receptbelagt läkemedel som endast kan köpas om du har recept.
Ingår i förmån
Pris med recept 450:45EAN: 07046261750653
Kategorier:
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad
Pioglitazone Teva Pharma
är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Teva Pharma
3. Hur du tar Pioglitazone Teva Pharma
4. Eventuella biverkningar
5. Hur
Pioglitazone Teva Pharma
ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Pioglitazone Teva Pharma innehåller pioglitazon. Det är ett läkemedel mot diabetes som används för att behandla typ 2 diabetes mellitus hos vuxna, när metformin inte är lämpligt eller gett tillräcklig effekt. Denna typ av diabetes benämns även ”icke-insulinberoende” och uppstår vanligtvis i vuxen ålder.
Pioglitazone Teva Pharma hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas. 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Pioglitazone Teva Pharma fungerar för dig.
Pioglitazone Teva Pharma kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll. Pioglitazone Teva Pharma kan även läggas till andra behandlingar (såsom insulin) som inte lyckats ge tillräcklig kontroll av blodsockernivån.
om du är allergisk mot pioglitazon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du har eller tidigare har haft hjärtsvikt
om du har leversjukdom
om du har haft diabetisk ketoacidos (en komplikation av diabetes som orsakar snabb viktnedgång, illamående och kräkningar)
om du har eller tidigare har haft cancer i urinblåsan
om du har blod i urinen som din läkare inte har undersökt närmare.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pioglitazone Teva Pharma (se även avsnitt 4)
om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har problem med hjärtsvikt, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka att du samlar på dig vätska och svullnar.
om du har en typ av diabetesrelaterad ögonsjukdom som heter makulaödem (svullnad i bakre delen av ögat)
om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom). Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Pioglitazone Teva Pharma. Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet
om du har problem med lever eller hjärta. Innan du börjar använda Pioglitazone Teva Pharma kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion. Denna kontroll kan komma att upprepas i intervaller. Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin. Informera din läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Om du använder Pioglitazone Teva Pharma tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Du kan också få en minskning i antalet blodkroppar (anemi).
Benbrott
En högre frekvens av benbrott har konstaterats hos patienter, framförallt hos kvinnor som använde pioglitazon. Din läkare kommer att ta hänsyn till detta vid behandlingen av din diabetes.
Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Pioglitazone Teva Pharma. Dock har vissa läkemedel speciellt stor sannolikhet att påverka mängden socker i ditt blod:
Gemfibrozil (kolesterolsänkande)
Rifampicin (används för behandling av tuberkulos och andra infektioner)
Berätta för din läkare eller apotekspersonal om du använder något av dessa preparat. Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Pioglitazone Teva Pharma kan komma att behöva justeras.
Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna skall sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Läkaren kommer att råda dig att sluta ta detta läkemedel.
Detta läkemedel påverkar ej förmågan att köra bil eller använda maskiner, men iaktta försiktighet om du upplever synstörningar.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vanlig startdos är en tablett 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gång dagligen. Läkaren kan öka dosen till maximalt 45 mg en gång om dagen. Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos du ska ta. Om du tycker att effekten av Pioglitazone Teva Pharma är för svag, ska du kontakta din läkare.
När Pioglitazone Teva Pharma tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Pioglitazone Teva Pharma. Detta görs för att kontrollera att levern fungerar normalt.
Om du rekommenderats en specialkost för diabetes skall du fortsätta med denna medan du tar Pioglitazone Teva Pharma.
Kontrollera vikten regelbundet och informera din läkare om vikten ökar.
Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal. Ditt blodsocker kan falla under normal nivå och kan ökas genom intag av socker. Det rekommenderas att bära med sig sockerbitar, godis, kex eller sockrade fruktdrycker.
Försök att ta Pioglitazone Teva Pharma dagligen såsom ordinerats. Om du emellertid glömmer en dos, fortsätt bara med nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Pioglitazone Teva Pharma skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt. Om du slutar ta Pioglitazone Teva Pharma kan din blodsockernivå öka. Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Patienter har särskilt upplevt följande allvarliga biverkningar:
Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (förekommer hos upp till 1 av 10 användare) hos patienter som tar pioglitazon i kombination med insulin. Symtomen är onormal andfåddhet eller snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem). Sök vård omedelbart om du upplever något av detta, särskilt om du är över 65 år gammal.
Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (förekommer hos upp till 1 av 100 användare) som tagit pioglitazon. Tecken och symtom på detta kan vara blod i urinen, smärta vid urinering eller urinträngningar (plötsligt behov av att kissa). Kontakta din läkare så snart som möjligt om du upplever något av dessa symtom.
Det har även varit mycket vanligt (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) att patienter som tagit pioglitazon i kombination med insulin upplevt lokal svullnad (ödem). Kontakta din läkare snarast möjligt om du upplever denna biverkning.
Det har varit vanligt (förekommer hos upp till 1 av 10 användare) att kvinnliga patienter som tagit pioglitazon har rapporterat benbrott. Benbrott har även rapporterats hos manliga patienter som tagit pioglitazon (förekommer hos ett okänt antal användare). Kontakta din läkare snarast möjligt om du upplever denna biverkning.
Även oklar syn på grund av svullnad (eller vätska) i bakre delen av ögat (ingen känd frekvens [kan inte beräknas från tillgängliga data]) har rapporterats hos patienter som tar pioglitazon. Kontakta din läkare snarast möjligt om du upplever detta symtom för första gången. Kontakta även din läkare snarast möjligt om du redan har oklar syn och symtomet förvärras.
Allergiska reaktioner har rapporterats (ingen känd frekvens [kan inte beräknas från tillgängliga data]) hos patienter som har behandlats med pioglitazon. Om du får en allvarlig allergisk reaktion såsom nässelfeber eller att ansiktet, läpparna, tungan eller halsen svullnar, vilket kan orsaka svårigheter att andas eller att svälja, sluta ta detta läkemedel och kontakta omedelbart din läkare.
De andra biverkningarna som har förekommit hos patienter som tagit pioglitazon är:
vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare)
luftvägsinfektion
synstörning
viktökning
känsellöshet
mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare)
bihåleinflammation
sömnlöshet
ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
förhöjda nivåer av leverenzymer
allergiska reaktioner
De andra biverkningarna har förekommit hos några patienter som använt pioglitazon tillsammans med något annat diabetesläkemedel:
mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)
minskat blodsocker (hypoglykemi)
vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare)
huvudvärk
yrsel
ledsmärta
impotens
ryggont
andnöd
en liten minskning av antalet röda blodkroppar
väderspänning
mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare)
socker i urinen, äggvita i urinen
ökning av enzymer
svindel
svettning
trötthet
ökad aptit
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med äkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar är nödvändiga för detta läkemedel.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är pioglitazon.
Varje Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablett innehåller 15 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Varje Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Varje Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Övriga innehållsämnen är mannitol, karmelloskalcium, hydroxipropylcellulosa och magnesiumstearat.
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer ’15’ präglat på ena sidan och ’TEVA’ på den andra sidan.
Tabletterna levereras i blister av aluminium/aluminium i förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter.
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer ’30’ präglat på ena sidan och ’TEVA’ på den andra sidan.
Tabletterna levereras i blister av aluminum/aluminium i förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter eller 50 x 1 tabletter i perforerade endosblister av aluminum/aluminium.
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer ’45’ präglat på ena sidan och ’TEVA’ på den andra sidan.
Tabletterna levereras i blister av aluminum/aluminium i förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter eller 50 x 1 tabletter i perforerade endosblister av aluminum/aluminium.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Nederländerna
Tillverkare:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen
Ungern
Teva UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
East Sussex, BN22 9AG
Storbritannien
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Nederländerna
Teva Operations Poland Sp z.o.o.
ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow
Polen
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3
89143 Blaubeuren
Tyskland
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600,
Bulgarien
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
België/Belgique/Belgien
|
Lietuva
|
България
|
Luxembourg/Luxemburg
|
Česká republika
|
Magyarország
|
Danmark
|
Malta
L-Irlanda Tel: +353 51 321740 |
Deutschland
|
Nederland
|
Eesti
Tel: +372 661 0801 |
Norge
|
Ελλάδα
|
Österreich
|
España
|
Polska
|
France
|
Portugal
|
Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o Tel: +385 1 37 20 000 |
România
|
Ireland
|
Slovenija
|
Ísland
|
Slovenská republika
|
Italia
|
Suomi/Finland
|
Κύπρος
|
Sverige
Tel: +45 39 77 50 13 |
Latvija
|
United Kingdom
|
05/2018
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.