Niferex 30 mg/ml

Använd inte Niferex

• om du är allergisk mot järn eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du lider av en ärftlig blodsjukdom som ger förhöjt järnvärde (hemokromatos) eller andra sjukdomar som ger förhöjt järnvärde.

• om du får regelbundna blodtransfusioner.

• till nyfödda som väger 2 kg eller mindre.

Varningar och försiktighet

• Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Niferex. 

• Om du har mag- eller tarmsjukdomar såsom känslig tarm (IBS), inflammatorisk tarmsjukdom, magkatarr eller mag- eller tarmsår.

• Om du har en allvarlig och kronisk njursjukdom som behandlas med erytropoietin.

• Om du har nedsatt leverfunktion eller alkoholproblem.

• Om du har blod- eller järnbrist utan känd orsak.

Järnpreparat kan orsaka förgiftningar speciellt hos barn. Var särskilt försiktig om andra kosttillskott och/eller järnpreparat används.

Tänderna kan missfärgas när du tar Niferex. Om missfärgningen inte försvinner när du slutar ta Niferex måste den tas bort med en slipande tandkräm eller genom professionell tandrengöring.

Andra läkemedel och Niferex

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.

Ökning av biverkningar

• Smärtstillande medel och medel mot reumatism (ex. salicylater och fenylbutazon): kan leda till en förstärkning av irritation på tarmslemhinnan som kan orsakas av Niferex. 

Minskning av effekt

• Vissa antibiotika (tetracykliner) eller läkemedel (bisfosfonater) för behandling av skelettsjukdomar (osteoporosis): om du också tar Niferex, minskar både absorption av järn och absorption av tetracykliner eller bisfonater. Detta betyder att effekterna av alla dessa mediciner minskas. Fråga din läkare om du behöver öka dosen av dessa läkemedel.

• Läkemedel som innehåller kalcium, magnesium eller aluminium, t.ex. antacida, kalcium- och magnesiumsalter för substitution: dessa mediciner reducerar eller förhindrar järnupptaget från Niferex. Du kan behöva öka mängden av Niferex som du tar.

• Läkemedel för artrit såsom penicillamin och orala guldföreningar, läkemedel mot Parkinsons sjukdom såsom L-metyldopa, levodopa och L-tyroxin som används för behandling av sköldskörtelsjukdom: dessa mediciner absorberas sämre när du tar Niferex med järn. Du bör fråga din läkare om du behöver öka dosen av dessa läkemedel.

• Behandlingar av infektioner (antibiotika) i en grupp läkemedel som kallas fluorokinoler, såsom ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacin och ofloxacin: järn minskar kraftigt absorptionen av dessa läkemedel. Du bör berätta för din läkare att du tar Niferex innan du börjar ta dessa mediciner.

   

Vid intag av Niferex och tetracykliner ska tidsintervallet vara minst 3 timmar. Tidsintervallet mellan intag av Niferex och någon av de övriga ovan nämnda läkemedlen bör vara minst 2 timmar.

• Du skall inte ta doxycyklin och Niferex tillsammans, eftersom doxycyklin kan hindra absorptionen och cirkulationen av Niferex.

   

Andra eventuella biverkningar

• Testresultat för upptäckt av blod i avföringen kan vara falskt negativa under behandling med Niferex vid samtidigt intag av C-vitamin.

Niferex med mat och dryck

Dropparna skall tas med tillräckligt intervall från måltiderna (t.ex. på fastande mage på morgonen eller mellan två huvudmål) eftersom upptaget av järn kan minskas av innehållsämnen i maten.

Grönsaker, mjölkprodukter, kaffe och te kan minska upptaget av järn, därför bör tidsintervallet mellan intag av Niferex och dessa livsmedel vara minst 2 timmar.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det finns inga kända risker vid användning av Niferex i samband med graviditet och amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Niferex påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Niferex innehåller sorbitol, natrium och alkohol

• Detta läkemedel innehåller 372 mg sorbitol per ml eller 20 droppar motsvarande 18,6 mg sorbitol/1 droppe. Sorbitol är en källa till fruktos. Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.

• Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

• Detta läkemedel innehåller 24,0 mg alkohol (etanol) per ml motsvarande 2,4 % w/v. Mängden i 1 ml av detta läkemedel motsvarar mindre än 1 ml öl eller 1 ml vin. Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.

Om du har tagit för stor mängd av Niferex

Efter en avsiktlig eller oavsiktlig överdosering är det mer sannolikt att symtomen som beskrivs i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar" uppträder och är allvarligare.

Om du har fått i dig för stor mängd Niferex eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

En överdos kan orsaka förgiftning speciellt hos barn.

Symtom som kan uppstå är till exempel rastlöshet, magont, illamående, kräkning, diarré, chock och medvetslöshet. Avföringen kan bli mörkfärgad, kräkningarna kan innehålla blod.

Om du har glömt att ta Niferex

Ta inte dubbla dosen för att ersätta den glömda dosen. Om du har glömt att ta en eller flera doser av Niferex, fortsätt bara att ta dropparna lite längre.

Om du slutar att ta Niferex

Inga speciella åtgärder behöver göras när behandlingen med Niferex avslutas.

Om du har ytterligare frågor kring användningen av detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är ferroglycinsulfatkomplex och 1 ml (ca 20 droppar) innehåller 170 mg motsvarande 30 mg tvåvärt järn (Fe²⁺).

Övriga innehållsämnen:

Sackarinnatrium, sorbitol (E420), svavelsyra, smakämne (apelsin), renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Niferex är en grön-gul till ljusbrun klar lösning.

Niferex finns i förpackningsstorleken 30 ml (brun glasflaska med droppinsats).

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

UCB Pharma GmbH

Alfred Nobelstraße 10

40789 Monheim

Tyskland

Tillverkare

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Alfred Nobelstraße 10

40789 Monheim

Tyskland

Information lämnas av

UCB Nordic A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK - 2300 Köpenhamn S

Danmark

Tfn: + 46 / (0) 40 29 49 00

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Norge – Niferex

Sverige – Niferex