Använd inte Morfin Special

• vid tillstånd med mycket slem i luftvägarna

• vid nedsatt andningsfuktion

• vid orostillstånd orsakade av alkohol eller sömnmedel

• om du är allergisk mot morfinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Risk för beroende finns med Morfin Special.

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Morfin Special

• om du tar några beroendeframkallande läkemedel (t.ex opioider)

• vid astma

• vid skallskada

• vid nedsatt lever- eller njurfunktion

• vid samtidig behandling med MAO-hämmare (medel mot depression)

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du upplever något av följande symtom medan du använder Morfin Special:

• Ökad smärtkänslighet trots att du tar ökande doser (hyperalgesi). Läkaren kommer att besluta om du måste ändra dos eller byta till ett annat starkt analgetikum (smärtstillande medel), (se avsnitt 2).

• Svaghet, trötthet, aptitlöshet, illamående, kräkningar eller lågt blodtryck. Detta kan vara ett symtom på att binjurarna producerar för lite av hormonet kortisol, och du kan därför behöva ta hormontillskott.

• Förlust av libido, impotens, uteblivna menstruationer. Detta kan bero på sänkt produktion av könshormoner.

• Om du en gång varit beroende av droger eller alkohol. Berätta också om du känner att du håller på att bli beroende av Morfin Special under tiden du använder det. Du kan ha börjat tänka mycket på när du kan ta nästa dos, också om du inte behöver den för smärtan.

• Abstinenssymtom eller beroende. De vanligaste abstinenssymtomen nämns i avsnitt 3. Om detta inträffar kan läkaren komma att ändra läkemedelstypen eller tiderna mellan doser.

Behandling av äldre patienter ska ske med försiktighet och en lägre startdos rekommenderas.

Andra läkemedel och Morfin Special

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Effekten av behandlingen kan påverkas om Morfin Special tas samtidigt som vissa andra läkemedel.

Morfin Special kan ge försämrad andningsfunktion vid samtidig behandling med:

• barbiturater (medel mot sömnsvårigheter, ångest och epilepsi). Kombinationen bör undvikas.

• MAO-hämmare (medel mot depression)

Effekten av Morfin Special förstärks av:

• klomipramin, amitriptylin (medel mot depression)

• MAO-hämmare (medel mot depression)

Effekten av Morfin Special minskar med:

• buprenorfin, nalbufin, pentazocin (smärtstillande medel)

Dosen av Morfin Special kan behöva ökas vid samtidig behandling med:

• rifampicin (antibiotika mot tuberkulos)

Vissa läkemedel som används för att förebygga blodproppar (t.ex. klopidogrel, prasugrel, ticagrelor) kan ha en fördröjd eller minskad effekt när de tas tillsammans med morfin.

Samtidig användning av Morfin Special och sedativa läkemedel såsom bensodiazepiner eller relaterade medel ökar risken för dåsighet, andningssvårigheter (andningsdepression) och koma, och kan vara livshotande. Samtidig användning ska därför endast övervägas när andra behandlingsalternativ saknas. Om din läkare ordinerar Morfin Special tillsammans med sedativa läkemedel ska dock läkaren begränsa dosen och tidslängden för den samtidiga behandlingen. Berätta för din läkare om alla sedativa läkemedel du tar, och följ noga läkarens dosrekommendation. Det kan vara till hjälp att be vänner eller släktingar vara uppmärksamma på de tecken och symtom som nämns här ovan. Kontakta läkare när du upplever sådana symtom.

Morfin Special med mat, dryck och alkohol

Kombination med alkohol ska undvikas eftersom andningsfunktionen kan försämras.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Om Morfin Special används under lång tid under graviditeten kan det hända att det nyfödda barnet får abstinenssymtom. Användning av morfin under förlossningen kan göra att det nyfödda barnet får nedsatt andningsfunktion. Diskutera med läkare innan du använder Morfin Special under graviditet.

Amning

Morfin passerar över i modersmjölk. Morfin Special ska därför inte användas under amning utan att först diskutera med läkare.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid behandling med Morfin Special kan reaktionsförmågan nedsättas. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Morfin Special innehåller natrium

Morfin Special 2 mg/ml innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 2 ml-ampull, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du använt för stor mängd av Morfin Special

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering är bl.a.: sänkt medvetandegrad, kraftigt nedsatt andningsfunktion, onaturligt små pupiller, blek och fuktig hud, cyanos (blåaktig missfärgning av hud och slemhinnor), reflexer slutar att fungera, andningsstillestånd, medvetslöshet, kramper (framförallt hos barn), illamående, kräkningar och förstoppning.

Personer som har tagit en överdos kan få lunginflammation av att dra ner kräkning eller främmande material i lungorna, med symtom såsom andfåddhet, hosta och feber. Personer som har tagit en överdos kan också få andningssvårigheter som leder till medvetslöshet eller t.o.m. att de dör.

Om du slutar att använda Morfin Special

Avbryt inte behandlingen med Morfin Special om du inte har avtalat detta med din läkare. Om du vill avbryta behandlingen med Morfin Special, fråga läkaren hur man sänker dosen långsamt för att undvika abstinenssymtom. Abstinenssymtom kan bestå av värk i kroppen, skakningar, diarré, magsmärta, illamående, influensaliknande symtom, hjärtklappning och förstorade pupiller. I psykologiska symtom ingår en intensiv känsla av otillfredsställelse, ångest/oro och irritabilitet.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är morfinhydroklorid.

• Övriga innehållsämnen är natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

2 mg/ml: ampuller 10 x 2 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Evolan Pharma AB

Box 120

182 12 Danderyd

Sverige

Tillverkare

Apotek Produktion & Laboratorier AB, Umeå.