Lidocaine Accord
Injektionsvätska, lösning 10 mg/ml Lidokain 10 x 10 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 05055565725016
Lidocaine Accord
10 mg/ml och 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
lidokainhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Lidocaine Accord är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Lidocaine Accord
3. Hur du använder Lidocaine Accord
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lidocaine Accord ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Lidocaine Accord är och vad det används för
Lidocaine Accord är ett lokalbedövningsmedel. Det ger bedövning av en begränsad del av kroppen i samband med små kirurgiska ingrepp. Det hindrar nerverna från att förmedla smärtsignaler till hjärnan, så att du inte känner någon smärta. Det börjar verka några minuter efter injektionen och effekten avtar långsamt när operationen är över.
Lidokainhydroklorid som finns i Lidocaine Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Lidocaine Accord
Du får inte ges detta läkemedel:
om du är allergisk mot lidokainhydroklorid, lokalanestetika av amidtyp eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du har mycket lågt blodtryck, om du har förlorat för mycket blod eller andra kroppsvätskor eller om ditt hjärta inte kan pumpa tillräckligt med blod av andra orsaker ska du inte få Lidocaine Accord som injektion i ryggraden
Om något av ovanstående stämmer in på dig tala med läkare innan du får detta läkemedel.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Lidocaine Accord
om du är äldre eller har nedsatt allmäntillstånd
om du har hjärtproblem såsom långsamma eller oregelbundna hjärtslag eller hjärtsvikt
om du har en lungsjukdom eller sjukdom i andningsvägarna
om du har leversjukdom eller njurproblem
om du har kramper (epilepsi)
om du har en inflammation eller infektion i området där injektionen ska ges
om du har porfyri (en ovanlig ärftlig sjukdom som påverkar huden och nervsystemet)
om du har problem med blodkoagulationen
om du är gravid under de sista tre månaderna av graviditeten
Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, rådfråga läkare innan
du får Lidocaine Accord.
Andra läkemedel och Lidocaine Accord
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Tala särskilt om för läkare om du tar något av följande läkemedel:
andra lokalbedövningsmedel
läkemedel som används vid behandling av mag- eller tolvfingertarmssår (t.ex. cimetidin)
läkemedel som används för att behandla oregelbundna hjärtslag (t.ex. amiodaron)
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Beroende på dos och administreringssätt kan Lidocaine Accord ha en tillfällig effekt på din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Fråga din läkare när det är säkert att återuppta dessa aktiviteter.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Lidocaine Accord innehåller natrium
Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller cirka 0,118 mmol natrium (om styrkan 10 mg/ml används) eller 0,082 mmol natrium (om styrkan 20 mg/ml används). Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
3. Hur du använder Lidocaine Accord
Lidocaine Accord ges av en läkare. Det kommer att ges till dig som en injektion i en ven, en muskel, under huden eller i epiduralrummet (en del av ryggraden).
Dosen som läkaren ger beror på vilken typ av smärtstillning du behöver. Den beror också på din kroppsstorlek, ålder, ditt hälsotillstånd och vilken del av kroppen läkemedlet injiceras i. Du kommer att få den lägsta möjliga dos som ger önskad effekt.
Användning för barn och ungdomar
Dosen ska minskas till barn och patienter med nedsatt allmäntillstånd.
Lidocaine Accord ges oftast nära den del av kroppen där ingreppet ska göras.
Om du har fått för stor mängd av Lidocaine Accord
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Läkaren som behandlar dig har erfarenhet av att hantera allvarliga biverkningar på grund av för stor mängd av Lidocaine Accord.
De första tecknen på att man har fått för stor mängd av Lidocaine Accord är oftast följande:
kramper
rastlöshet
yrsel eller virrighet
illamående
domningar eller stickningar i läpparna och runt munnen
synproblem
Om du får något av ovanstående symtom eller om du tror att du har fått för stor mängd av Lidocaine Accord ska du tala om det för läkaren eller sjuksköterskan omedelbart.
Allvarligare biverkningar från att ha fått för stor mängd av Lidocaine Accord kan uppstå, som t.ex. balans- och koordinationsstörningar, hörselförändringar, eufori, förvirring, problem med talet, blekhet, svettningar, skakningar, krampanfall, påverkan på hjärtat och blodkärlen, medvetandeförlust, koma och korta andningsstopp (apné).
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du får en allvarlig allergisk reaktion (angioödem eller anafylaktisk chock) ska du kontakta läkare eller sköterska omedelbart. Tecken på detta kan vara plötslig uppkomst av följande symtom:
svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, som kan göra det svårt att svälja
kraftig eller plötslig svullnad av händer, fötter och vrister
andningssvårigheter
svår hudklåda (med upphöjda knölar)
feber
blodtrycksfall.
Dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).
Andra möjliga biverkningar:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
lågt blodtryck
illamående.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
myrkrypningar
yrsel
långsam hjärtrytm
högt blodtryck
kräkningar.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
kramper
domningar av tungan eller stickningar runt munnen
ringningar i öronen eller känslighet för ljud
synrubbningar
medvetandeförlust
skakningar
dåsighet
virrighet
tinnitus
berusningskänsla
talsvårigheter.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
överkänslighetsreaktioner som nässelfeber (urtikaria), hudutslag, hudsvullnad (angioödem) och i allvarligare fall anafylaktisk chock
känselförändringar eller muskelsvaghet (neuropati)
inflammation i ett membran som omger ryggmärgen (araknoidit) som kan ge smärta i nedre delen av ryggen, eller smärta, domningar eller svaghet i benen
dubbelseende
oregelbundna hjärtslag eller hjärtstillestånd
långsam andning eller andningsstopp.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Lidocaine Accord ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Används före utgångsdatum som anges på ampullen/injektionsflaskan och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Endast för engångsbruk. Ska användas omedelbart efter första öppnandet. Allt överblivet material kasseras.
Använd inte detta läkemedel om du upptäcker missfärgning. Injektionsvätskan, lösningen ska inte användas om den innehåller partiklar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är lidokainhydroklorid.
Lidocaine Accord 10 mg/ml injektionsvätska, lösning: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 10 mg lidokainhydroklorid.
Lidocaine Accord 20 mg/ml injektionsvätska, lösning: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 20 mg lidokainhydroklorid.
Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra (för pH-reglering), natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lidocaine Accord är en klar, färglös, steril injektionsvätska, lösning. Den tillhandahålls i två styrkor: 10 mg/ml och 20 mg/ml.
Lidocaine Accord 10 mg/ml injektionsvätska, lösning tillhandahålls i
Glasampuller: | 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 x 2 ml |
5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 20 x 5 ml | |
10 x 10 ml, 20 x 10 ml | |
Injektionsflaskor av glas: | 1 x 20 ml |
Lidocaine Accord 20 mg/ml injektionsvätska, lösning tillhandahålls i
Glasampuller: | 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 x 2 ml |
5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 20 x 5 ml | |
5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml | |
Injektionsflaskor av glas: | 1 x 20 ml |
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederländerna
Tillverkare
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Storbritannien
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Nederländerna
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Denna bipacksedel ändrades senast: 2020-10-05
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Endast för engångsbruk. Ska användas omedelbart efter första öppnandet. Allt överblivet material kasseras.
Använd inte detta läkemedel om du upptäcker missfärgning. Injektionsvätskan, lösningen ska inte användas om den innehåller partiklar.
Administreringssätt
Lidocaine Accord ska endast användas av läkare med erfarenhet av regionalanestesi och återupplivning eller under dennes övervakning. Återupplivningsutrustning ska finnas tillgänglig vid administrering av lokalanestesi.
Se produktresumén för doseringsinformation.