Letrozol Orion

2,5 mg filmdragerad tablett

letrozol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

1. Vad Letrozol Orion är och vad det används för

Vad Letrozol Orion är och hur det verkar

Letrozol Orion innehåller en aktiv substans som heter letrozol. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas aromatashämmare. Det är en hormonell (eller ”endokrin”) behandling mot bröstcancer. Brösttumörers tillväxt stimuleras ofta av det kvinnliga könshormonet östrogen. Letrozol Orion minskar mängden östrogen genom att blockera ett enzym (”aromatas”) som deltar i produktionen av östrogen och kan därför stoppa tillväxten hos brösttumörer som behöver östrogen för att växa. Därmed bromsas eller stoppas tillväxt hos tumörceller och deras spridning till andra delar av kroppen.

Vad Letrozol Orion används för

Letrozol Orion används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har genomgått menopausen, dvs. inte längre har mens.

Det används för att hindra återfall av cancer. Det kan användas som första behandling före en bröstoperation när omedelbar operation inte är lämplig, eller som första behandling efter en bröstoperation eller efter fem års behandling med tamoxifen. Letrozol Orion används också för att hindra brösttumörer från att sprida sig till andra delar av kroppen hos patienter med framskriden bröstcancer.

Fråga din läkare om du undrar hur Letrozol Orion verkar eller varför du fått det ordinerat.

Letrozol som finns i Letrozol Orionkan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Letrozol Orion

3. Hur du använder Letrozol Orion

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Den vanliga dosen är en Letrozol Orion tablett en gång dagligen. Om du tar Letrozol Orion vid samma tid varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta tabletten.

Tabletten kan tas med eller utan mat och ska sväljas hel med ett glas vatten eller annan dryck.  

Hur länge du ska ta Letrozol Orion

Fortsätt att ta Letrozol Orion varje dag så länge som din läkare ordinerar det. Du kan behöva ta det i månader eller till och med år. Prata med din läkare om du undrar hur länge du ska fortsätta att ta Letrozol Orion.

Kontroller under behandling med Letrozol Orion

Du ska endast ta detta läkemedel under överinseende av läkare. Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen har rätt effekt.

Letrozol Orion kan orsaka benskörhet (osteoporos) på grund av den minskade mängden östrogen i kroppen. Läkaren kan bestämma sig för att mäta din bentäthet (ett sätt att undersöka om du har osteoporos) före, under och efter behandlingen.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

De flesta av biverkningarna är milda till måttliga och försvinner i allmänhet efter några få dagars till några få veckors behandling.

Vissa av dessa biverkningar, som blodvallningar, håravfall och vaginalblödning kan bero på östrogenbrist i kroppen.  

Låt inte denna lista med biverkningar göra dig orolig. Du kanske inte får någon av dem.

Vissa biverkningar kan vara allvarliga:

Sällsynta eller mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 patienter):

• kraftlöshet, förlamning eller förlust av känseln i någon kroppsdel (framförallt en arm eller ett ben), försämrad koordinationsförmåga, illamående, talsvårigheter eller andningssvårigheter (tecken på hjärnpåverkan t ex stroke)

• plötslig tryckande bröstsmärta (tecken på hjärtsjukdom)

• andningssvårigheter, bröstsmärta, svimning, snabb puls, blåaktig missfärgning av huden eller plötslig smärta i en arm, en fot eller ett ben (tecken på att blodpropp kan ha bildats)

• svullnad och rodnad längs en ven som är mycket öm och eventuellt smärtsam vid beröring

• hög feber, frossa eller munsår på grund av infektioner (brist på vita blodkroppar)

• svår, ihållande dimsyn.

Om du upplever något av dessa symtom, ska du omedelbart tala om det för din läkare.

Du ska också informera läkaren omedelbart om du får något av följande symtom under behandling med Letrozol Orion:

• svullnad, främst i ansiktet och halsen (tecken på en allergisk reaktion)

• gulfärgad hud och gulfärgade ögonvitor, illamående, minskad aptit, mörk urin (tecken på hepatit)

• hudutslag, röd hud, blåsor på läppar, ögon eller mun, hudfjällning, feber (tecken på en hudsjukdom).

  
  

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• blodvallningar

• förhöjd kolesterolhalt (hyperkolesterolemi)

• trötthet

• ökad svettning

• värk i skelett och leder (artralgi).

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• hudutslag

• huvudvärk

• yrsel

• allmän sjukdomskänsla

• magtarmrubbningar såsom illamående, kräkning, matsmältningsbesvär, förstoppning, diarré

• ökad eller minskad aptit

• muskelvärk

• benskörhet (osteoporos) som i vissa fall kan leda till frakturer (se även ”Kontroller under behandling med Letrozol Orion” i avsnitt 3)

• svullnad i armar, händer, fötter, fotleder (ödem)

• depression

• viktökning

• håravfall

• högt blodtryck (hypertoni)

• hjärtklappning, snabb hjärtfrekvens

• bröstsmärta

• buksmärta

• torr hud

• ledstelhet (artrit)

• vaginalblödning.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• nervösa tillstånd som oro, ängslan, irritabilitet, dåsighet, minnesproblem, sömnighet, sömnsvårigheter

• smärtor eller en brännande känsla i händer eller handleder (karpaltunnelsyndrom)

• nedsatt känsel, särskilt känslighet för beröring

• ögonbesvär, såsom dimsyn, ögonirritation

• hudrubbningar, såsom klåda (urtikaria)

• vaginal flytning eller torrhet

• smärta i brösten

• feber

• törst, smakrubbningar, muntorrhet

• torra slemhinnor

• viktminskning

• urinvägsinfektion, ökad blåstömningsfrekvens

• hosta

• gulfärgning av huden och ögonen

• höga halter av bilirubin i blodet (en nedbrytningsprodukt av röda blodkroppar

• förhöjd halt av enzymer

• inflammation i en sena eller tendinit (bindväv som förbinder muskler med skelettet).

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• senruptur av en sena (bindväv som förbinder muskler med skelettet).

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• triggerfinger, ett tillstånd där något finger eller tummen låser sig i böjd position.

5. Hur Letrozol Orion ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blister efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar