Detta är ett receptbelagt läkemedel som endast kan köpas om du har recept.
Ingår ej i förmån
Pris med recept 1236:50EAN: 07046260190740
Kategorier:
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad
HeliCap
är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar HeliCap
3. Hur du tar HeliCap
4. Eventuella biverkningar
5. Hur
HeliCap
ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
HeliCap är endast avsedd för diagnostiskt bruk. Kapseln är en del av ett utandningstest som utförs för att avgöra om du har en infektion i magsäcken och/eller tolvfingertarmen orsakad av bakterien Helicobacter Pylori.
HeliCap innehåller (14C) urea, vilken är milt radioaktiv. Efter intaget av HeliCap samlas din utandningsluft in och analyseras. Om spår av radioaktivitet hittas i utandningsluften är du infekterad med Helicobacter pylori.
Mängden radioaktivitet per kapsel är låg och har kort räckvidd. I plast är räckvidden ca 0,25 mm och når inte igenom standarbehållaren. Denna mängd är betydligt mindre än vad du blir utsatt för under en vanlig röntgenundersökning av magen.
om du är allergisk (överkänslig ) mot (14C) urea eller mot något av övriga innehållsämnen i HeliCap
om du har en infektion i magsäcken då denna kan ge ett felaktigt provresultat
om du är gravid
om du har fått hela eller delar av magen borttagen
om du är under 18 år
HeliCap kan påverkas av andra mediciner.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Risken för felaktigt provresultat ökar om testet utförs inom 4 veckor efter avslutad antibiotikabehandling, eller behandling med vismut salter och inom 1 vecka efter senast intagna dos av syrahämmande medel.
Du ska inte äta på minst 6 timmar och helst fasta över natten innan du tar HeliCap kapseln, också drycker som innehåller socker och kalorier (tex fruktjuice, läskedryck) ska undvikas. Du kan dricka lite vatten fram tills dessa att testet utförs.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Du ska inte använda detta test om du är gravid, försöker bli gravid eller misstänker att du är gravid.
Om du ammar och ett test anses nödvändigt ska du sluta amma under de tre kommande dygnen efter att testet utförts. Urpumpad mjölk ska kasseras.
HeliCap har ingen känd påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Testet ska utföras i närvaro av sjuksköterska eller doktor.
Du ska ha fastat i minst 6 timmar innan testet utförs.
Diagnosen är baserad på en analys av din utandning efter att du svalt kapseln. Den vanliga dosen är 1 kapsel vid ett tillfälle. Kapseln ska sväljas hel med ett litet glas vatten. Om kapseln tuggas ökar risken för att testet ska ge ett felaktigt resultat och testet bör göras om. Ett nytt test bör utföras tidigast följande dag.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Då HeliCap administreras av sjukhuspersonal under strikta kontrollerade former så förväntas ingen överdosering.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
HeliCap har inga kända biverkningar. Om du märker några biverkningar, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25°C. Tillslut förpackningen väl. Fuktkänslig.
Radioaktivt avfall ska tas om hand enligt gällande lokala regler.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är (14C) urea. Varje kapsel innehåller 37 kBq (kiloBecquerel – den enhet i vilken radioaktiviteten mäts) av (14C) urea.
Övriga innehållsämnen är citronsyra, gelatin, indigokarmin (E 132) och titandioxid (E 171)
Kapslar, hårda.
Kapseln är blå, 6 x 16 mm.
Förpackningsstorlek: 10 kapslar/burk.
Innehavare av godkännande för försäljning
Kibion AB
Box 303
751 05 Uppsala
Sverige
Tel: 018-7808800
Tillverkare
Institute of Isotopes Co. Ltd
Konkoly Thege út 29-33
H-1121 Budapest
Ungern
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Österrike |
HeliCap 37kBq - Hartkapseln |
Cypern |
HeliCap |
Tyskland |
HeliCap 37 KBq Hartkapseln |
|
|
Portugal |
HeliCap |
Sverige |
HeliCap |
Holland |
HeliCap |
2014-09-29