
Enoxy Depot
Depottablett 20 mg Oxikodon 28 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
EAN: 5714372001620
Enoxy Depot
10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletter
oxikodonhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Enoxy Depot är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Enoxy Depot
3. Hur du tar Enoxy Depot
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Enoxy Depot ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Enoxy Depot är och vad det används för
Enoxy Depot innehåller den aktiva substansen oxikodonhydroklorid som tillhör en grupp läkemedel som kallas opioder.
Enoxy Depot används för att behandla svår smärta som endast kan lindras tillräckligt med smärtstillande opioida läkemedel hos vuxna och barn från 12 års ålder.
Oxikodonhydroklorid som finns i Enoxy Depot kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Enoxy Depot
Använd inte Enoxy Depot
om du är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har kraftigt nedsatt andningsförmåga, för låga syrenivåer i blodet (hypoxi) och/eller för höga koldioxidkoncentrationer i blodet (hyperkapni).
om du har svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), förändringar i hjärtat på grund av kronisk överbelastning av lungcirkulationen (cor pulmonale) eller allvarlig astma.
om du har tarmvred.
om du har akuta svåra magsmärtor eller fördröjd tömning av magsäcken.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Enoxy Depot:
om du är äldre eller försvagad.
om din lungfunktion är kraftigt nedsatt eller om din lever- eller njurfunktion är nedsatt (se avsnitt 3 ”Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion eller låg kroppsvikt”).
om du har sköldkörtelsjukdom eller nedsatt sköldkörtelfunktion.
om du har nedsatt binjurefunktion, t.ex. Addisons sjukdom.
om du har förstorad prostata (prostatahypertrofi).
om du eller någon i din familj någon gång har missbrukat eller varit beroende av alkohol, receptbelagda läkemedel eller illegala droger.
om du röker.
om du någon gång har haft problem med sinnesstämningen (depression, ångest eller en personlighetsstörning) eller har behandlats av en psykiater för annan psykisk sjukdom.
om du genomgår behandling mot alkoholberoende och upplever komplikationer (delirium tremens).
om du upplever psykos orsakad av förgiftning (t.ex. alkoholintag).
om du har inflammation i bukspottskörteln.
om du har en sjukdom i gallgångarna.
om du har kolik i gallgången och urinledaren.
om du har en inflammatorisk tarmsjukdom.
vid tillstånd med ökat tryck i hjärnan, t.ex. vid en huvudskada.
om du har cirkulationsstörningar.
om du har lågt blodtryck eller låg blodvolym.
om du har epilepsi eller tendens till krampanfall.
om du tar monoaminoxidashämmare, även kallande MAO-hämmare (för behandling av depression).
om du nyligen har genomgått en bukoperation.
Tala om för din läkare om något av ovanstående gäller dig eller om du tidigare har haft något av ovanstående.
Sömnrelaterade andningsstörningar
Enoxy Depot kan orsaka andningsstörningar när du sover, såsom andningsuppehåll (sömnapné) och låg syrenivå i blodet (hypoxemi) under sömnen. Symtomen kan vara andningsuppehåll under sömnen, nattliga uppvaknanden på grund av andnöd, svårigheter att upprätthålla sömnen eller uttalad dåsighet under dagen. Kontakta läkaren om du eller någon annan märker dessa symtom. Läkaren kan överväga att sänka dosen.
Tugga inte och krossa inte depottabletterna eftersom det skadar tablettens egenskap av fördröjd frisättning av oxikodon. En skadad tablett medför snabb frisättning av oxikodon i kroppen, vilket kan leda till en potentiellt livshotande oxikodondos (se avsnitt 3 ”Om du har tagit för stor mängd av Enoxy Depot”).
Injicera inte Enoxy Depot. Missbruksinjektioner (t.ex. injektion i en ven) kan orsaka allvarlig kroppsskada och är potentiellt livshotande.
Enoxy Depot rekommenderas INTE för användning före en operation eller under de första 12‑24 timmarna efter en operation.
Enoxy Depot ska användas med försiktighet av personer med tidigare eller nuvarande alkohol-, drog- eller medicinmissbruk.
Enoxy Depot har en primär beroendepotential. När det används under lång tid kan tolerans mot effekterna göra att allt högre doser krävs för att upprätthålla smärtlindring.
Upprepad användning av Enoxy Depot kan leda till beroende och missbruk, med risk för livshotande överdosering. Om du tror att du håller på att bli beroende av Enoxy Depot är det viktigt att du talar med läkare.
När en patient inte längre behöver behandling med oxikodon är rådet att trappa ner dosen gradvis för att förhindra utsättningssymtom.
En ökad känslighet för smärta som inte svarar på en dosökning av oxikodon kan uppstå vid behandling med Enoxy Depot. Detta är ovanligt, men om det händer kan din läkare sänka dosen eller byta till ett annat opioidpreparat.
Liksom andra opioider kan Enoxy Depot påverka den normala produktionen av hormoner i kroppen, så som kortisol eller könshormoner. Symtom kan vara att du känner dig illamående eller att du kräks, aptitlöshet, trötthet, yrsel, förändrad sexuell förmåga, förändringar i menstruationscykeln eller impotens. Diskutera detta med din läkare.
Särskilda patientgrupper
Barn och ungdomar
Enoxy Depot ska inte användas till barn under 12 år eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts i denna åldersgrupp.
Äldre patienter
Hos äldre patienter utan nedsatt njur- eller leverfunktion behövs oftast inte någon dosjustering.
Andra läkemedel och Enoxy Depot
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Om du tar dessa tabletter tillsammans med andra läkemedel, kan effekten av dessa tabletter eller det andra läkemedlet öka eller minska. Även risken för biverkningar kan öka. Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar:
en typ av läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, så som moklobemid, fenelsin, isoniacid, tranylcypromin eller selegilin) mot depression, eller om du har tagit denna typ av läkemedel under de senaste två veckorna
läkemedel som hjälper dig att sova eller hålla dig lugn (t.ex. hypnotika eller sedativa, inklusive bensodiazepiner)
läkemedel som används för att behandla depression (t.ex. paroxetin eller fluoxetin)
läkemedel som används för att behandla psykiatriska eller mentala sjukdomar (såsom fentiaziner eller neuroleptiska läkemedel)
andra smärtstillande läkemedel (opioider)
muskelavslappnande läkemedel
kinidin (ett läkemedel som används för att behandla snabb hjärtrytm)
cimetidin (ett läkemedel mot magsår, matsmältningsbesvär eller halsbränna)
läkemedel som används för att behandla svampinfektioner (såsom ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol eller posakonazol)
läkemedel som används för att behandla bakterieinfektioner (såsom klaritromycin, erytromycin eller telitromycin)
ett specifikt läkemedel som kallas proteashämmare som används för att behandla HIV (t.ex. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir, sakvinavir)
rifampicin för att behandla tuberkulos
karbamazepin (ett läkemedel mot anfall, kramper, skakningar och vissa smärttillstånd)
fenytoin (ett läkemedel mot anfall, kramper och skakningar)
Johannesört, ett traditionellt växtbaserat läkemedel
läkemedel som används för behandling av allergier (antihistaminer) eller kräkningar (antiemetika)
läkemedel som används för behandling av Parkinsons sjukdom
antikoagulantia av kumarintyp (läkemedel som minskar blodets förmåga att levra sig).
Du ska också berätta för din läkare om du nyligen har blivit sövd.
Samtidig användning av Enoxy Depot och lugnande läkemedel eller läkemedel mot sömnbesvär såsom bensodiazepiner eller liknande läkemedel ökar risken för dåsighet, andningssvårigheter (andningsdepression), koma och kan vara livshotande. På grund av detta ska samtidig användning endast övervägas när andra behandlingsalternativ inte är möjliga.
Om läkaren förskriver Enoxy Depot samtidigt med lugnande läkemedel, ska dosen och behandlingstiden begränsas av läkaren.
Tala om för läkaren om du tar något lugnande läkemedel och följ noga läkarens dosrekommendationer. Det kan vara bra att informera vänner eller anhöriga om att vara uppmärksamma på de tecken och symtom som är beskrivna ovan. Kontakta läkare om du upplever något av dessa symtom.
Risken för biverkningar ökar om du tar antidepressiva läkemedel (till exempel citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin). Dessa läkemedel kan påverka eller påverkas av oxikodon, och du kan få symtom som ofrivilliga, rytmiska muskelsammandragningar, inklusive i musklerna som styr ögonrörelser, plötsliga rörelser, kraftiga svettningar, skakningar, överdrivna reflexmässiga rörelser, ökad muskelspänning, kroppstemperatur över 38 °C. Kontakta din läkare om du upplever dessa symtom.
Enoxy Depot med mat, dryck och alkohol
Ta inte Enoxy Depot med alkohol. Att dricka alkohol under behandling med detta läkemedel kan få dig att känna dig sömnig och dåsig eller öka risken för allvarliga biverkningar som svag och långsam andning.
Grapefruktjuice kan öka effekten av oxikodon. Därför ska du undvika att dricka grapefruktjuice medan du tar Enoxy Depot.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Det finns begränsad mängd data från användningen av oxikodon i gravida kvinnor. Oxikodon passerar genom moderkakan in i fostrets blodcirkulation.
Användning av oxikodon under graviditet kan ge abstinenssymtom hos det nyfödda barnet. Nyfödda barn till mödrar som har fått oxikodon under de sista 3 till 4 veckorna före förlossningen bör kontrolleras med avseende på andningsdepression. Enoxy Depot bör inte användas under graviditet.
Amning
Du ska inte ta Enoxy Depot under amningsperioden eftersom oxikodon kan passera över i bröstmjölken och orsaka andningssvårigheter hos det nyfödda barnet.
Körförmåga och användning av maskiner
Oxikodon kan påverka förmågan att framföra fordon eller att använda maskiner.
Under stabil behandling är det inte nödvändigt att förbjuda bilkörning i allmänhet. Behandlande läkare måste utvärdera den individuella situationen. Diskutera med din läkare om och under vilka omständigheter du kan köra bil.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Enoxy Depot innehåller hjälpämnen
Detta läkemedel innehåller sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du tar Enoxy Depot
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna och ungdomar (från 12 år och äldre)
Den vanliga startdosen är 10 mg oxikodonhydroklorid en gång per dag. En del patienter kan dock med fördel starta med en annan dos. Patienter som tidigare har tagit opioider kan med hänsyn till sin erfarenhet av opioidbehandlingen påbörja behandlingen med högre doser. Om du däremot har till exempel nedsatt njur- och/eller leverfunktion eller om du har låg kroppsvikt kan läkaren ge dig en lägre startdos. Efter att behandlingen inletts kan läkaren justera dosen individuellt för att ge dig optimal smärtlindring.
För doser som inte kan fås med detta läkemedel finns andra styrkor och läkemedel tillgängliga.
Den dagliga dosen och eventuella dosjusteringar under behandlingen bestäms av den behandlande läkaren och beror på den tidigare dosen och hur du svarar på behandlingen.
Läkemedlet ska inte användas längre än nödvändigt. Om långvarig behandling är nödvändig på grund av sjukdomens typ och svårighetsgrad krävs noggrann och regelbunden övervakning för att avgöra om och i vilken utsträckning behandlingen ska fortsätta.
Vissa patienter som får Enoxy Depot enligt ett fastställt schema behöver snabbt verkande smärtstillande medel som akutmedicin för att kontrollera genombrottssmärta. Enoxy Depot är INTE avsedd för behandling av genombrottssmärta.
Hur du tar medicinen
Enoxy Depot ska sväljas med tillräcklig mängd vätska (t.ex. ½ glas vatten), den kan tas med eller utan mat, och tabletten ska helst tas vid samma tidpunkt varje dag.
Tugga inte och krossa inte depottabletten (se även avsnitt 2 ”Varningar och försiktighet”).
Ta tabletterna en gång om dagen enligt läkarens anvisningar.
Tabletterna med styrka 20 mg, 40 mg och 80 mg har en brytskåra och kan delas i två lika stora doser.
Hur du öppnar blistret
Detta läkemedel är förpackat i ett barnskyddande avdragbart endosblister. Du kan inte trycka ut tabletten genom blistret. Observera följande öppningsanvisningar för blistret:
1. Riv av en enskild dos längs det perforerade strecket på blistret.
2. Du kan nu komma åt en icke-förseglad del i hörnet, där de perforerade strecken har korsat varandra.
3. Dra av skyddsfilmen genom att dra i den icke-förseglade delen.
Om du har tagit för stor mängd av Enoxy Depot
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Följande symtom kan uppstå: sammandragna pupiller, nedsatt andning, sömnighet, muskelslapphet och blodtrycksfall. I allvarliga fall kan cirkulationskollaps, mental och motorisk inaktivitet, medvetslöshet (koma), långsamma hjärtslag och ansamling av vatten i lungorna uppstå. Missbruk av höga doser av starka opioider såsom oxikodon är förenat med livsfara. Om du har tagit för mycket av läkemedlet, ska du INTE utsätta dig för situationer som kräver hög koncentrationsförmåga som t.ex. bilkörning.
Om du har glömt att ta Enoxy Depot
Om du glömmer att ta läkemedlet kan du fortsätta ta tabletterna enligt anvisningen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Enoxy Depot
Avbryt inte behandlingen utan att tala med din läkare, förutsatt att du inte får någon av de allvarliga biverkningar som beskrivs nedan.
När du inte längre behöver behandling med Enoxy Depot kommer dosen att sänkas gradvis för att förhindra utsättningssymtom (se avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du tar Enoxy Depot”).
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar ska du omedelbart SLUTA använda Enoxy Depot och kontakta läkare:
andningsdepression (ytlig andning)
allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk chock) med symtom som nässelutslag, svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg eller svårigheter att andas
minskning av pupillens storlek
plötslig sammandragning av luftvägarna (bronkospasm) som orsakar andningssvårigheter
kramper i magen
dämpad hostreflex
Andra eventuella biverkningar
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
nedsatt medvetandegrad (trötthet till dåsighet)
yrsel, huvudvärk
förstoppning, illamående, kräkningar
klåda
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
svaghetskänsla (asteni)
humörsvängningar (såsom ångest, depression)
förändrad aktivitetsgrad (nervositet och sömnstörningar)
förändrat uppträdande (tankestörningar, förvirring, minnesförlust, enstaka fall av talstörningar)
ofrivilliga skakningar eller darrningar
andfåddhet, svårt att andas eller väsande andning
muntorrhet, i sällsynta fall tillsammans med törst; magproblem som magont, diarré, matsmältningsrubbning, nedsatt aptit
hudproblem som utslag, svettningar
problem med att urinera (ökat och akuta behov av att urinera)
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
allergiska reaktioner
uttorkning
känsla av oro eller upprördhet
känslomässiga svängningar såsom instabilt känsloläge, personlighetsförändring, onormal lyckokänsla eller att man ser, hör eller känner saker som inte finns där (hallucinationer), ändrat smaksinne, synrubbningar, ovanligt skarp hörsel, känsla av yrsel eller svindel, minskad sexlust; beroende (se avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du tar Enoxy Depot”)
onormal utsöndring av antidiuretiskt hormon
minnesluckor, epileptiska anfall, spända muskler och svårigheter att sträcka ut muskler, ökad eller minskad muskeltonus, ticks, minskad känslighet för beröring, koordinationssvårigheter, talsvårigheter, svimning, myrkrypningar
sjukdomskänsla, ökad puls, medvetenhet om hjärtslagen
vidgade blodkärl
hosta, halsont, snuva, röstförändringar, nedsatt andning
munsår, inflammation i tandköttet, inflammation i munnen, sväljsvårigheter, gaser, stopp i tarmen
förhöjda leverenzymer
torr hud
svårigheter att kissa
nedsatt sexuell funktion, impotens
skador till följd av olyckor
smärta (t.ex. bröstsmärta), för mycket vätska i vävnaderna (ödem), frossa, törst, migrän, fysiskt beroende med utsättningssymtom
förändringar i tårflödet, sammandragning av pupillerna, synrubbningar
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
sjukdom i lymfknutorna
sänkning av blodtrycket, yrsel när du ställer dig upp från sittande eller liggande
blödande tandkött, ökad aptit, mörkfärgad avföring, fläckar på tänderna
herpes simplex (sjukdom som drabbar huden och slemhinnorna), kliande hudutslag (nässelfeber), ökad känslighet för solljus (fotosensibilitet)
blod i urinen
förändringar i kroppsvikten (ökad eller minskad), cellulit
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
exfoliativ dermatit (rodnad och fjällning av huden)
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner)
aggression
ökad smärtkänslighet som inte blir bättre av ökad dosering
sömnapné (andningsuppehåll under sömnen)
karies
smärta på höger sida av magen, klåda och gulsot orsakat av inflammation i gallblåsan
menstruationsbortfall
långtidsanvändning av Enoxy Depot under graviditet kan orsaka livshotande abstinenssymtom hos det nyfödda barnet. Symtom att hålla utkik efter är t.ex. irritabilitet, hyperaktivitet och onormalt sömnmönster, höga skrik, skakningar, kräkningar, diarré och utebliven viktuppgång.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Enoxy Depot ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är oxikodonhydroklorid.
Varje 10 mg depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg oxikodon.
Varje 20 mg depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 18 mg oxikodon.
Varje 40 mg depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 36 mg oxikodon.
Varje 80 mg depottablett innehåller 80 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 72 mg oxikodon.