Delarit

100 mg, 300 mg och 400 mg hårda kapslar

gabapentin

laktos

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Delarit används för behandling av epilepsi och perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada).

Den aktiva substansen i Delarit är gabapentin.

Delarit används för att behandla

• Olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till vissa delar av hjärnan, med eller utan spridning till andra delar av hjärnan). Läkaren som behandlar dig eller ditt barn på 6 år och äldre kommer att ordinera Delarit för att behandla epilepsi om den nuvarande behandlingen inte ger tillräcklig effekt. Du eller ditt barn som är 6 år och äldre ska ta Delarit som tillägg till den nuvarande behandlingen, såvida inte din läkare har sagt något annat. Delarit kan också användas som enda läkemedel till vuxna och barn från 12 år.

• Perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta orsakad av nervskada). Ett flertal olika sjukdomar kan orsaka perifer neuropatisk smärta (förekommer främst i benen och/eller armarna), såsom diabetes eller bältros. Smärtan kan beskrivas som en varm, brännande, bultande, blixtrande, stickande, skarp, krampaktig, värkande, svidande, förlamande känsla eller som myrkrypningar.

Gabapentin som finns i Delarit kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Ta inte mer läkemedel än ordinerat.

Din läkare avgör vilken dos som är lämplig för dig.

Epilepsi, rekommenderad dos är:

Vuxna och ungdomar

Ta det antal kapslar som din läkare har ordinerat. Din läkare kan öka dosen stegvis. Vanlig startdos är mellan 300 mg och 900 mg varje dag. Sedan kan dosen ökas enligt din läkares anvisningar upp till högst 3600 mg dagligen, uppdelat på 3 separata tillfällen, dvs en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.

Barn från 6 år

Dosen som ska ges till ditt barn kommer att bestämmas av din läkare eftersom den beräknas med hänsyn till barnets vikt. Behandlingen börjar med en låg startdos som sedan ökas under cirka 3 dagar. Den vanliga dosen vid epilepsibehandling är 25-35 mg per kg per dag. Kapslarna tas vanligen fördelade på 3 separata dostillfällen varje dag, en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.

Delarit rekommenderas inte för användning till barn under 6 år.

Perifer neuropatisk smärta, den rekommenderade dosen är

Vuxna

Ta det antal kapslar som din läkare har ordinerat. Din läkare kan öka dosen stegvis. Vanlig startdos är mellan 300 mg och 900 mg varje dag. Sedan kan dosen ökas enligt din läkares anvisningar upp till högst 3600 mg varje dag, uppdelat på 3 separata tillfällen, dvs en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.

Om du har njurproblem eller går på hemodialys

Din läkare kan ordinera ett annat doseringsschema och/eller dos om du har problem med njurarna eller går på hemodialys.

Om du är äldre (över 65 år) ska du ta den normala dosen av Delarit om du inte har problem med njurarna. Din läkare kan ordinera ett annat doseringsschema och/eller en annan dos om du har problem med njurarna.

Om du upplever att effekten av Delarit är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

Hur Delarit intas

Delarit ska sväljas. Svälj alltid kapslarna tillsammans med rikligt med vatten.

Fortsätt att ta Delarit tills din läkare säger till dig att sluta.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta använda Delarit och sök vård omedelbart om du får något av följande symtom:

•   rödaktiga icke-förhöjda, måltavleliknande eller cirkulära fläckar på bålen, ofta med centrala blåsor, hudflagning eller sår i mun, svalg, näsa, könsorgan och ögon. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys).

•   Utbredda utslag, hög kroppstemperatur och förstorade lymfkörtlar (DRESS eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom).

Kontakta läkare omedelbart om du, efter att ha tagit detta läkemedel, upplever något av dessa symtom då de kan vara allvarliga.

• 
  

• Ihållande buksmärtor, illamående och kräkningar då detta kan vara symtom på akut pankreatit (bukspottkörtelinflammation)

• Andningsproblem, där du i allvarliga fall kan behöva akut- och intensivvård för att fortsätta andas normalt.

• Gabapentin kan orsaka en allvarlig eller livshotande allergisk reaktion som kan påverka huden eller andra delar av kroppen såsom lever eller blodkroppar. Utslag kan uppstå i samband med en sådan reaktion, men det sker inte alltid. Det kan leda till att du blir inlagd på sjukhus eller att du får sluta ta gabapentin. Kontakta din läkare omedelbart om du får något av följande symtom:

• hudutslag och rodnad och/eller håravfall

• nässelutslag

• feber

• svullna körtlar som inte försvinner

• svullna läppar och tunga

• gulfärgad hud eller ögonvitor

• ovanliga blåmärken eller blödningar

• påtaglig trötthet eller svaghet

• oväntad muskelsmärta

• frekventa infektioner

Dessa symtom kan vara de första tecknen på en allvarlig reaktion. Läkare bör undersöka dig för att avgöra om du ska fortsätta använda gabapentin.

Andra biverkningar är:

Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• Virusinfektion

• Dåsighetskänsla, yrsel, okoordinerade muskelrörelser

• Trötthetskänsla, feber

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Anorexi, ökad aptit

• Svullna ben och armar, gångsvårigheter, svaghet, smärta, sjukdomskänsla, influensaliknande symtom

• Kramper, ryckiga rörelser, talsvårigheter, minnesförlust, darrningar, sömnsvårigheter, huvudvärk, hudkänslighet, nedsatt känsel (domningar), koordinationssvårigheter, onormala ögonrörelser, ökade eller minskade reflexer eller frånvaro av reflexer

• Kräkningar, illamående, diarré, problem med tänderna, torr mun och svalg, matsmältningsbesvär, magsmärtor, inflammerat tandkött, förstoppning, gaser

• Aggressioner mot andra, förvirring, skiftande sinnesstämning, depression, oro, nervositet, svårigheter med att tänka klart

• Dimsyn, dubbelseende

• Svindel

• Ledvärk, muskelvärk, ryggont, ryckningar

• Minskat antal vita blodkroppar

• Rodnat eller utvidgning av blodkärlen, högt blodtryck,

• Andningssvårigheter, luftrörskatarr, halsont, hosta, nästorrhet

• Ansiktssvullnad, klåda, blåmärken, utslag, akne

• Lunginflammation, luftvägsinfektioner, urinvägsinfektion, öroninflammation eller andra infektioner

• Erektionssvårigheter (impotens)

• Minskning av vita blodkroppar, viktökning

• Olycksfall, fraktur, skrubbsår

I kliniska studier på barn rapporterades dessutom ofta aggressivt beteende och ryckiga rörelser.

Mindre vanliga biverkningarna (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Agitation (ett tillstånd av ständig rastlöshet och ofrivilliga, meningslösa rörelser)

• Allergiska reaktioner såsom nässelfeber

• Minskade rörelse

• Hjärtklappning

• Svullnad som kan omfatta ansikte, bål och armar och ben

• Onormala blodtestresultat som tyder på problem med levern

• Psykisk störning

• Fallolyckor

• Ökning av blodsockernivåer (observeras oftast hos patienter med diabetes)

• Sväljsvårigheter

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• Medvetandeförlust

• Minskade blodsockernivåer (observeras oftast hos patienter med diabetes)

• Andningsbesvär, ytlig andning (andningsdepression).

Efter marknadsföring av gabapentin har följande biverkningar rapporterats:

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• Minskat antal blodplättar (celler som är av betydelse för koagulationen)

• Självmordstankar, hallucinationer

• Problem med onormala rörelser som slingrande, ryckande rörelser och stelhet

• Öron ringningar

• 
  

• Gulfärgning av hud och ögon (gulsot), inflammation i levern

• Akut njursvikt, inkontinens

• Ökning av bröstvävnad, bröstförstoring

• Biverkningar efter abrupt avbrytande av behandlingen med gabapentin (oro, sömnsvårigheter, illamående, smärta, svettning), bröstsmärtor

• Nedbrytning av muskelvävnad (rabdomyolys)

• Förändring i blodprovsresultat (förhöjt blodkreatinfosfokinas)

• Sexuella problem inklusive oförmåga att få orgasm, fördröjd utlösning

• Låg natriumnivå i blodet

• Anafylaktisk reaktion (allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande, med symtom som andningssvårigheter, svullnad av läppar, svalg och tunga och lågt blodtryck som kräver akut behandling)

• bli beroende av Delarit (”läkemedelsberoende”).

När du har avslutat en korttids- eller långtidsbehandling med Delarit behöver du vara medveten om att du kan uppleva vissa biverkningar, så kallade utsättningssymtom (se ”Om du slutar att ta Delarit”).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30°C.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter "EXP". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.