Använd inte Cilostazol Evolan

• om du är allergisk (överkänslig) mot cilostazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har hjärtsvikt.

• om du har ihållande bröstsmärta i vila, eller har haft en "hjärtattack" eller någon hjärtoperation under de senaste sex månaderna.

• om du drabbas av eller har varit drabbad av tillfällig medvetslöshet p.g.a. hjärtsjukdom eller svåra rubbningar av hjärtrytmen.

• om du har någon sjukdom som ökar risken för blödningar eller blåmärken, t.ex.:

- aktivt magsår

- har drabbats av stroke de senaste sex månaderna

- har problem med ögonen och har diabetes

- om ditt blodtryck inte är välkontrollerat

• om du tar både acetylsalicylsyra och klopidogrel eller någon annan kombination av 2 eller flera läkemedel som kan öka risken för blödningar (fråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker).

• om du har en svår njursjukdom eller måttlig till svår leversjukdom.

• om du är gravid.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cilostazol Evolan.

Innan du tar Cilostazol Evolan måste du informera din läkare:

• om du har en allvarlig hjärtåkomma eller problem med hjärtrytmen

• om du har problem med blodtrycket.

Under behandlingen med Cilostazol Evolan

• informera läkare eller tandläkare att du tar Cilostazol Evolan, om du ska opereras, inklusive få en tand utdragen.

• sluta ta Cilostazol Evolan och tala med läkare, om du upplever att du lätt får blåmärken eller har lätt för att blöda,.

Andra läkemedel och Cilostazol Evolan

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Du bör särskilt informera din läkare om du tar några läkemedel som vanligen används för att behandla smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler eller leder, eller om du tar läkemedel som minskar blodets förmåga att bilda blodproppar.

Dessa läkemedel inkluderar:

- acetylsalicylsyra

- klopidogrel

- blodförtunnande läkemedel (t ex. warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller lågmolekylära hepariner).

Om du tar sådana läkemedel tillsammans med Cilostazol Evolan kan läkaren ta vissa rutinmässiga blodprover.

Vissa läkemedel kan påverka effekten av Cilostazol Evolan när dessa tas tillsammans. De kan antingen öka biverkningarna av Cilostazol Evolan eller göra Cilostazol Evolan mindre effektivt. Cilostazol Evolan kan ha samma inverkan på andra läkemedel. Innan du börjar ta Cilostazol Evolan ska du kontakta läkare om du använder:

• erytromycin, klaritromycin eller rifampicin (antibiotika)

• ketokonazole (för behandling av svampinfektioner)

• omeprazol (för behandling av för mycket magsyra)

• diltiazem (för behandling av högt blodtryck eller bröstsmärtor)

• cisaprid (för behandling av magbesvär)

• lovastatin, simvastatin eller atorvastatin (för behandling av högt kolesterol i blodet)

• halofantrin (för behandling av malaria)

• pimozid (för behandling av psykisk sjukdom)

• mjöldrygederivat (för behandling av migrän t ex ergotamin, dihydroergotamin)

• karbamazepin eller fenytoin (för behandling av krampanfall)

• Johannesört (ett växtbaserat läkemedel)

Om du inte är säker på om detta gäller dina läkemedel, rådgör med läkare eller apotekspersonal.

Innan du börjar ta Cilostazol Evolan informera läkaren om du tar läkemedel mot högt blodtryck eftersom Cilostazol Evolan kan ha en ytterligare sänkande effekt på blodtrycket. Om ditt blodtryck sjunker för lågt, kan det orsaka snabb hjärtrytm. Dessa läkemedel inkluderar:

• diuretika (t ex hydroklortiazid, furosemid)

• kalciumantagonister (t.ex. verapamil, amlodipin)

• ACE-hämmare (t ex kaptopril, lisinopril)

• angiotensin II-receptorblockerare (t.ex., valsartan, kandesartan)

• betablockerare (t.ex. labetalol, karvedilol).

Det kan gå bra att du tar de ovan nämnda läkemedlen tillsammans med Cilostazol Evolan och läkaren kommer att kunna avgöra vad som är lämpligt för dig.

Cilostazol Evolan med mat, dryck och alkohol

Cilostazol Evolan-tabletterna ska tas 30 minuter före frukost eller kvällsmål.

Ta alltid dina tabletter tillsammans med lite vatten.

Graviditet, amning och fertilitet

Cilostazol Evolan SKA INTE användas under graviditet.

Användning av Cilostazol Evolan REKOMMENDERAS INTE hos ammande kvinnor.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Cilostazol Evolan kan förorsaka yrsel. Om du känner dig yr efter att ha tagit Cilostazol Evolan tabletter SKA DU INTE köra och använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden

är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Användning för barn och ungdomar

Cilostazol Evolan är inte lämpligt för barn

Om du använt för stor mängd av Cilostazol Evolan

Om du av någon anledning har råkat ta fler Cilostazol Evolan tabletter än du ska, kan du få tecken och symptom såsom svår huvudvärk, diarré, blodtrycksfall och ojämn hjärtrytm.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med förpackningen så att det klart framgår vilken medicin du har tagit.

Om du har glömt att använda Cilostazol Evolan

Om du råkar missa en dos, behöver du inte vara orolig; vänta till nästa dos och ta den tabletten som vanligt. TA INTE dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du slutar att använda Cilostazol Evolan

Om du slutar att ta Cilostazol Evolan kan dina bensmärtor återkomma eller förvärras. Därför skall du endast sluta att ta Cilostazol Evolan om du märker biverkningar som kräver brådskande medicinsk omhändertagande (se avsnitt 4) eller om läkaren talar om att du skall göra det.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är cilostazol.

- Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, karmelloskalcium, hypromellos, och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Cilostazol Evolan 50 mg tabletter är vita, benvita, runda, platta tabletter präglade med ”50” på ena sida.

Cilostazol Evolan 100 mg tabletter är vita, benvita, runda, platta tabletter präglade med ”100” på ena sida.

Läkemedlet säljs i förpackningar med 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 tabletter packade i PVC/PVDC aluminium blister.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännandet för försäljning

Evolan Pharma AB

Box 120

182 12 Danderyd

Sverige

Tillverkare

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego Str. 5,

95-200 Pabianice

Polen