Cetirizine Teva

Bipacksedel: Information till användaren

Cetirizine Teva

10 mg filmdragerade tabletter
cetirizindihydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Cetirizine Teva är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Cetirizine Teva
3. Hur du tar Cetirizine Teva
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Cetirizine Teva ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Cetirizine Teva är och vad det används för

Cetirizindihydroklorid är den aktiva ingrediensen i Cetirizine Teva. Cetirizine Teva är ett läkemedel mot allergi.

Cetirizine Teva kan användas till vuxna och barn från 6 år för

• tillfälliga allergiska besvär såsom röda, rinnande och kliande ögon

  samt rinnsnuva, nästäppa och nysningar. De allergiska besvären kan orsakas av bland annat pollen, pälsdjur, kvalster eller damm.

Cetirizin som finns i Cetirizine Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Cetirizine Teva

Ta inte Cetirizine Teva

• om du är allergisk mot cetirizindihydroklorid, något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), mot hydroxyzin eller piperazinderivat (nära besläktade aktiva substanser i andra läkemedel).

• om du har en allvarlig njursjukdom (kraftigt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance under 10 ml/min)

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cetirizine Teva.

Om du har nedsatt njurfunktion ska du rådgöra med läkare, eventuellt kan du behöva ta en lägre dos. Den nya dosen bestäms av läkaren.

Om du har problem med att kissa (såsom ryggmärgsproblem eller problem med prostatan eller urinblåsan), rådfråga din läkare.

Om du har epilepsi eller riskerar att få kramper ska du rådgöra med läkaren.

Det har inte visats att alkohol (vid 0,5 promille i blodet, motsvarande ett glas vin) och cetirizin påverkar varandra, när cetirizin tas enligt rekommenderad dos. Det finns dock inga säkerhetsdata för samtidigt intag av högre doser cetirizin och alkohol. Precis som för alla antihistaminer bör därför samtidig konsumtion av Cetirizine Teva och alkohol undvikas.

Om du ska genomgå allergitest ska du fråga läkaren om du ska sluta att ta Cetirizine Teva flera dagar före testet. Detta läkemedel kan påverka resultatet av allergitestet.

Barn

Ge inte detta läkemedel till barn under 6 år då tablettformuleringen inte lämpar sig för nödvändiga dosjusteringar.

Andra läkemedel och Cetirizine Teva

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Cetirizine Teva med mat och dryck

Absorptionen av cetirizin påverkas inte av mat.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.

Cetirizine Teva ska undvikas av gravida kvinnor. Om en gravid kvinna oavsiktligt använder läkemedlet bör detta inte orsaka några skadliga effekter på fostret.

Läkemedlet bör dock endast ges om det är nödvändigt och efter rådgivning av läkare.

Cetirizin passerar över i modersmjölk. Därför ska du inte använda Cetirizine Teva under amning utan att rådgöra med läkare.

Körförmåga och användning av maskiner

Kliniska studier har inte visat att cetirizindydroklorid ger försämrad uppmärksamhet, vaksamhet eller körförmåga vid normala doser.

Du bör vara uppmärksam på hur du reagerar på läkemedlet om du avser att framföra motorfordon, delta i aktiviteter som kan vara farliga eller använda maskiner. Du ska inte överskrida rekommenderad dos.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Cetirizine Teva innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

3. Hur du tar Cetirizine Teva

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Tabletterna ska sväljas med ett glas vätska.

Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Bruksanvisning

Om din behandling med Cetirizine Teva kräver att du måste dela tabletten, ska du helst göra på följande sätt.

Lägg tabletten på en hård, slät yta (såsom en bordsskiva eller tallrik) med brytskåran uppåt. Tryck sedan samtidigt med båda dina pekfingrar (eller tummar) snabbt och hårt på de yttre kanterna till vänster och höger om brytskåran såsom visas i bilden nedan.

Vuxna och ungdomar över 12 år

Rekommenderad dos är 10 mg (1 tablett) en gång dagligen.

Andra former av läkemedlet kan vara mer lämpliga för barn, fråga läkare eller apotekspersonal.

Användning hos barn mellan 6 och 12 år

Rekommenderad dos är 5 mg (1/2 tablett) två gånger dagligen.

Andra former av läkemedlet kan vara mer lämpliga för barn, fråga läkare eller apotekspersonal.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Rekommenderad dos till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är 5 mg en gång dagligen.

Om du lider av en svår njursjukdom, kontakta läkare eller apotekspersonal som då kan komma att justera dosen.

Om ditt barn lider av en svår njursjukdom, kontakta läkare eller apotekspersonal som då kan komma att justera dosen enligt ditt barns behov.

Om du upplever att effekten av Cetirizine Teva är för svag eller för stark ska du kontakta läkare.

Behandlingstid

Om du behöver använda Cetirizine Teva längre tid än 14 dagar bör du kontakta läkare för att utesluta en allvarligare orsak till besvären.

Om du har tagit för stor mängd av Cetirizine Teva

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Efter en överdos kan nedan beskrivna biverkningar uppträda med ökad intensitet. Biverkningar som förvirring, diarré, yrsel, trötthet, huvudvärk, sjukdomskänsla, pupillvidgning, klåda, rastlöshet, dåsighet, sömnighet, kraftigt sänkt vakenhetsgrad, onormalt hög hjärtfrekvens, darrningar och svårigheter att kissa har rapporterats.

Om du har glömt att ta Cetirizine Teva

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Cetirizine Teva

I sällsynta fall kan intensiv klåda och/eller nässelutslag uppkomma när du slutar att ta Cetirizine Teva. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar är sällsynta eller mycket sällsynta men du måste sluta att ta läkemedlet och kontakta läkare omedelbart om du får något av följande symtom :

• allergiska reaktioner, inklusive svåra reaktioner och angioödem (allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte eller svalg).

Dessa reaktioner kan starta strax efter eller senare efter att du tagit läkemedlet.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• sömnighet

• yrsel, huvudvärk

• inflammation i svalget, snuva (hos barn)

• diarré, illamående, muntorrhet, ,

• trötthet

  
  

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• häftig rastlöshet

• parestesi (onormala känselförnimmelser i huden)

• buksmärta

• klåda , utslag

• asteni (extrem kraftlöshet), sjukdomskänsla

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• allergiska reaktioner, ibland allvarliga (mycket sällsynt)

• depression, hallucinationer aggressivitet, förvirring, sömnlöshet

• kramper

• takykardi (hjärtat slår för snabbt)

• onormal leverfunktion

• nässelfeber

• ödem (svullnad)

• viktökning

  
  

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• trombocytopeni (minskat antal blodplättar)

• tics (återkommande ofrivilliga muskelryckningar eller rörelser)

• svimning, dyskinesi (ofrivilliga rörelser), dystoni (onormala förlängda muskelsammandragningar), darrningar, dysgeusi (ändrad smak)

• dimsyn, ackommodationsstörningar (svårighet att fokusera blicken), okulogyration (okontrollerade cirkulerande ögonrörelser)

• angioödem (allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte och svalg), fixt läkemedelsutslag

• onormal urinutsöndring (sängvätning, smärta vid urinering och/eller svårighet att kissa)

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• ökad aptit

• självmordstankar (återkommande tankar på eller upptagenhet av självmord), mardrömmar

• minnesförlust, minnesförsämring

• svindel (en känsla av rotation eller rörelse)

• urinretention (oförmåga att helt tömma urinblåsan)

• Intensiv klåda och/eller nässelutslag när behandlingen avslutas

• Ledvärk

• Utslag med varfyllda blåsor

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

5. Hur Cetirizine Teva ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg. dat. eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är cetirizindihydroklorid. 1 filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, titandioxid (E171), hypromellos (E464) och makrogol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Den filmdragerade tabletten är vit till nästan vit, rund bikonvex med en brytskåra på ena sidan och ca 6,5 mm i diameter.

PVC/PVDC/aluminium-blister.

Cetirizine Teva finns tillgängligt som blister med 7, 14 och 28 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Denna bipacksedel ändrades senast

2018-08-21