Ta inte Bisoprolol Orifarm:

Ta inte Bisoprolol Orifarm om du har något av följande tillstånd:

• om du är allergisk mot bisoprololfumarat eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• svår astma

• svåra blodcirkulationsbesvär i armar och ben (som Raynauds syndrom) som kan framkalla stickningar i fingrar och tår eller gör att de blir bleka eller blå

• obehandlat feokromocytom, som är en sällsynt tumör i binjuren

• metabol acidos, som är ett tillstånd då blodet är för surt.

Ta inte Bisoprolol Orifarm tabletter om du har något av följande hjärtbesvär:

• akut hjärtsvikt

• försämrad hjärtsvikt som kräver injektion av läkemedel i en ven och som ökar hjärtats kontraktionskraft

• långsam hjärtrytm

• lågt blodtryck

• vissa hjärttillstånd som orsakar en mycket långsam hjärtrytm eller oregelbunden hjärtrytm

• kardiogen chock, som är ett akut allvarligt hjärttillstånd som orsakar lågt blodtryck och

  cirkulationssvikt.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Bisoprolol Orifarm.

Var särskilt försiktig med Bisoprolol Orifarm:

Om du har något av följande tillstånd ska du tala om det för din läkare innan du tar detta läkemedel. Han eller hon kan vilja vidta särskilda försiktighetsåtgärder (t.ex. ge ytterligare behandling eller genomföra tätare kontroller):

• diabetes

• strikt fasta

• vissa hjärtsjukdomar, som störningar i hjärtrytm eller svår bröstsmärta i vila (Prinzmetals angina)

• njur- eller leverbesvär

• mindre svåra blodcirkulationsbesvär i armar och ben

• mindre svår astma eller kronisk lungsjukdom

• fjällande hudutslag (psoriasis)

• tumör i binjuren (feokromocytom)

• sköldkörtelsjukdom.

Tala dessutom om för din läkare om du ska genomföra:

• desensibiliseringsbehandling (till exempel för förebyggande av hösnuva) eftersom bisoprolol kan göra det mer sannolikt att du får en allergisk reaktion eller att en sådan reaktion blir allvarligare

• narkos (till exempel för operation) eftersom detta läkemedel kan påverka hur kroppen reagerar på denna situation

Om du har kronisk lungsjukdom eller mindre svår astma och behandlas med Bisoprolol Orifarm kontakta din läkare omedelbart om du upplever nya symtom såsom andningssvårigheter, hosta, väsande andning efter träning, etc.

Andra läkemedel och Bisoprolol Orifarm

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Ta inte följande läkemedel tillsammans med Bisoprolol Orifarm utom på särskild inrådan från din läkare:

• Vissa läkemedel som används för att behandla oregelbunden eller onormal hjärtrytm (klass I-antiarytmiska läkemedel som kinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin, flekainid, propafenon)

• Vissa läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, angina pectoris eller oregelbunden hjärtrytm (kalciumantagonister som verapamil och diltiazem)

• Vissa läkemedel som används för att behandla högt blodtryck som klonidin, metyldopa, moxonodin, rilmenidin. Sluta inte ta dessa läkemedel utan att först fråga din läkare.

Fråga din läkare innan du tar följandeläkemedel tillsammans med Bisoprolol Orifarm, din läkare kan behöva kontrollera ditt tillstånd oftare:

• Vissa läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller angina pectoris (kalciumantagonister av dihydropyridin-typ som felodipin och amlodipin)

• Vissa läkemedel som används för att behandla oregelbunden eller onormal hjärtrytm (klass III-antiarytmiska läkemedel som amiodaron)

• Betablockerare som appliceras lokalt (t.ex. timolol-ögondroppar för behandling av grön starr)

• Vissa läkemedel som används för att behandla t.ex. Alzheimers sjukdom eller grön starr (parasympatomimetika som takrin eller karbakol) eller läkemedel som används för att behandla akuta hjärtproblem (sympatomimetika som isoprenalin och dobutamin)

• Läkemedel mot diabetes, inklusive insulin

• Narkosmedel (till exempel vid kirurgiska ingrepp)

• Digitalis som används för att behandla hjärtsvikt

• Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som används för att behandla ledinflammation, smärta och inflammation (till exempel ibuprofen eller diklofenak)

• Alla läkemedel som kan sänka blodtrycket som önskad eller oönskad effekt, som t.ex. blodtryckssänkande medel, vissa läkemedel mot depression (tricykliska antidepressiva som imipramin och amitriptylin), vissa läkemedel för behandling av epilepsi eller som används under narkos (barbiturater som fenobarbital) eller vissa läkemedel för behandling av psykiska sjukdomar karaktäriserade av förlorad verklighetskontakt (fenotiaziner som levomepromazin)

• Moxisylat (används för att behandla impotens)

• Läkemedel som innehåller ergotamine (används för att behandla migrän)

• Meflokin som används för att förebygga eller behandla malaria

• Vissa läkemedel för behandling av depressioner, så kallade monoaminoxidashämmare (med undantag av MAO-B-hämmare) som moklobemid.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Bisoprolol Orifarm kan orsaka biverkningar som kan påverka en persons körförmåga och förmåga att använda maskiner, särskilt under de första behandlingsveckorna. Du kan märka att din reaktionsförmåga är nedsatt särskilt om du också har konsumerat alkohol. Exempel på biverkningar inkluderar synstörningar, dåsighet och yrsel. Om du får någon av dessa biverkningar är det lämpligt att avstå från att köra och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du använt för stor mängd av Bisoprolol Orifarm

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Kontakta omedelbart läkare eller akutmottagning. Ta med denna bipacksedel och eventuella tabletter som du fortfarande har kvar. Du kan känna yrsel eller extrem trötthet, eller få tinnitus (ringningar i öronen).

Om du har glömt att använda Bisoprolol Orifarm

Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så fort som du upptäcker det, om det inte snart är dags för nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Bisoprolol Orifarm

Avsluta inte behandlingen plötsligt och ändra inte heller dosen utan att diskutera det med din läkare först. Om du behöver avsluta behandlingen måste det göras gradvis för att undvika biverkningar.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är bisoprololfumarat.

  
  Varje 1,25 mg tablett innehåller 1,25 mg bisoprololfumarat.

  
  

  Varje 2,5 mg tablett innehåller 2,5 mg bisoprololfumarat.
  
  

• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, vattenfri kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, natriumstärkelseglykolat (typ A) och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

1,25 mg: Diameter 5 mm, vita till nästan vita, runda, bikonvexa tabletter.

2,5 mg: Diameter 6,5 mm, vita till nästan vita, runda, bikonvexa tabletter med en brytskåra på ena sidan.

Bisoprolol Orifarm 2,5 mg tabletter endast: Tabletten kan delas i två lika stora doser.

2,5 mg: Kartonger med 7, 10, 28, 30, 98 och 100 tabletter

1,25 mg: Kartonger med 7, 10, 20, 21, 28, 30, 98 och 100 tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark

Lokal företrädare:

Orifarm Generics AB

Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com